Alternants Affaires Réglementaires DM H/F
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
Mtier
Scientifique Affaires Rglementaires
Intitul du poste
Alternants Affaires Rglementaires DM H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Dans le cadre du programme denregistrement des DM prparer les dossiers
denregistrement des dispositifs mdicaux par rapport la rglementation en vue de
leur soumission.
Support(e) par le RATeam leader les activits principales sont :
- Participer la constitution des dossiers denregistrement dans le respect du planning
et des standards rglementaires applicables dans les pays concerns. - Participer la mise jour des analyses de risques.
- Effectuer la revue du labelling.
- Garantir la fiabilit des bases de donnes denregistrement ainsi que des diffrents documents de synthse.
- participer la veille rglementaire et normative
- participer au maintient de la certification CE
Profil
En master 2 ou quivalenten droit de la sant/ enregistrement des dispositifs mdicaux vous recherchez une alternance.
Vous avez de bonnes connaissances des rglementations europennes / systme de qualit lis aux dispositifs mdicaux.
Vous matrisez des logiciels de bureautique (word excel powerpoint) et bonne aptitude lexploitation des bases de donnes spcialises.
Contrat
Alternance
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
5 Master / Grandes Ecoles
Niveau dexprience min. requis
Infrieur 2 ans
Langues
Anglais (2 Niveau professionnel)
Localisation du poste
Europe France Paris
Employment Type
Full Time
