Regulatory Affairs Manager in USA - MR
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1 Vacancy
Job Description
- Salario: $95K $110K /anual
Gerente de Asuntos Regulatorios (Plsticos de grado farmacutico y alimenticio)
Nos encontramos en el proceso de contratacin de un Gerente de Asuntos Regulatorios especializado en plsticos de grado farmacutico y alimenticio para un proveedor lder de tapas de plstico moldeadas por inyeccin para la industria farmacutica frascos de grado alimenticio y componentes de empaque reciclables de alta calidad con 3 o ms aos de experiencia prctica para desarrollar y supervisar las actividades de la empresa en cuanto a regulaciones aplicables y procedimientos operativos estndar. El Gerente de Asuntos Regulatorios estar enfocado principalmente en el cumplimiento de empaques farmacuticos y en el apoyo a las interacciones con los clientes. Los candidatos deben sentirse cmodos trabajando de manera independiente y colaborativa reflejando positivamente los valores corporativos.
Este puesto requiere tener un nivel avanzado de Ingls (C2 adems de disponibilidad para residir en Plattsburg NY Estados Unidos y tramitar la Visa TN.
RESPONSABILIDADES:
Fomenta una cultura en la que los empleados reportan condiciones y comportamientos inseguros sugieren mejoras y participan activamente en la implementacin de soluciones.
Identifica brechas de seguridad e inicia acciones correctivas de manera autnoma.
Cumple estrictamente con las normas de seguridad limpieza y esfuerzos de 5S en la planta.Entiende identifica y corrige riesgos de seguridad.
Promueve una cultura donde los empleados comprenden y asumen sus responsabilidades.
Monitorea y verifica actividades para asegurar que los productos terminados y las materias primas que ingresan y salen de la instalacin cumplan con los estndares de seguridad y calidad para el consumidor.
Cumple con todos los procedimientos de seguridad alimentaria y aseguramiento de la calidad de la empresa.
Reporta cualquier falla en productos o procesos que pueda afectar la seguridad alimentaria al Lder del Equipo de Seguridad Alimentaria de la planta y presenta el informe de incidente correspondiente.
Sigue las Buenas Prcticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prcticas de Documentacin (GDP) segn corresponda.
Apoya la expansin de participacin en el mercado farmacutico mediante actividades de atencin al cliente.
Capacita al personal en polticas y procedimientos regulatorios.
Desarrolla estrategias para asegurar que las actividades de la empresa cumplan con los requisitos de las agencias gubernamentales y la industria aplicable.
Responde a solicitudes de informacin de clientes y agencias regulatorias correspondientes.
Asiste en el desarrollo de estndares para los procedimientos operativos de la empresa para asegurar el cumplimiento regulatorio.
Mantiene conocimiento actualizado de las regulaciones y prcticas de la industria relevantes para la empresa.
Monitorea tendencias emergentes en regulaciones de la industria para identificar posibles impactos en los procesos organizacionales.
Desarrolla y mantiene relaciones profesionales con agencias regulatorias clientes y proveedores.
Qualifications :
Licenciatura en Ingeniera relacionada al puesto
Fuerte orientacin a la satisfaccin del cliente.
Conocimiento profundo de la norma ISO 15378:2017 o equivalente.
Conocimiento profundo de la industria farmacutica.
Conocimiento profundo de las regulaciones gubernamentales aplicables (Guas de la FDA para la industria etc).
Habilidades de comunicacin e interpersonales superiores al para gestionar proyectos y priorizar tareas.
Excelentes habilidades analticas y de resolucin de problemas.
Excelente capacidad de escucha y habilidades de comunicacin escrita y verbal altamente efectivas.
Alto nivel de competencia tcnica incluyendo dominio de Microsoft Office (Word Excel PowerPoint Visio y Outlook).
Alto nivel de confiabilidad e integridad en todos los niveles.
Capacidad para gestionar mltiples tareas o proyectos con paciencia y tenacidad.
Enviar Curriculo en formato word o PDF
Disponibilidad para tramitar la visa TN
Verificacin de antecedentes penales
Prueba de drogas
Autonoma y disciplina personal.
- Tratar a todos con respeto y dignidad valorando la diversidad de pensamiento antecedentes y experiencias. Lideramos con una sonrisa.
Requisitos Fsicos:
Durante el desempeo de sus funciones el empleado trabajar tanto en un entorno de oficina como en la planta de manufactura. Se requiere que el empleado se siente y/o se mantenga de pie frente a una computadora o realizando actividades en planta que alcance y manipule objetos y herramientas se agache se incline empuje y jale mantenga el equilibrio se arrodille camine distancias variables y suba escaleras. Puede ser necesario levantar objetos de hasta 20 libras 9 kg).
Informacin adicional :
Beneficios
Uniformes y equipo de proteccin provisto por la compaa
Gastos cubiertos para tramite de Visa TN
Boleto de avin y viticos cubiertos en vuelo hacia el lugar de trabajo
Apoyos con vivienda y alimentos
Seguro de salud
401K
Bonos adicionales
Capacitacin laboral
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
