Ingnieur Assurance Qualit - dispositifs mdicaux HF
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Job Description
Votre environnement technique
Nos ingnieur(e)s pilotent les activits de Engineering & Commissioning . Nous prenons actuellement en main des sujets denvergure dans de nombreux domaines tels que la dfense laronautique le spatial ou encore le nuclaire. Notre expertise sapplique la production et/ou la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions sarticulent autour de problmatiques techniques lies aux dimensions :
- Infrastructure
- Utilities
- Electricite Automatisme
- HVAC / CVC
- Process
- Project Management
Dans le cadre de notre activit dans le domaine des dispositifs mdicaux vous serez amen(e) intervenir sur lensemble du primtre Assurance Qualit avec des responsabilits telles que :
- Piloter maintenir et amliorer en continu le Systme de Management de la Qualit (SMQ) selon les exigences de lISO 13485 et des rglementations applicables (MDR FDA 21 CFR Part 820.
- Librer les lots de dispositifs mdicaux en sappuyant sur lanalyse documentaire les critres qualit dfinis et les ventuelles nonconformits.
- Grer la documentation qualit proposer des optimisations et veiller la matrise documentaire.
- Traiter et suivre les CAPA Change Controls dviations nonconformits rclamations clients et incidents qualit.
- Participer activement aux audits internes et externes (certification inspection clients) mettre en place les plans dactions associs.
- Contribuer lamlioration continue de la qualit produit et processus.
- Veiller la conformit rglementaire et normative des dispositifs sur lensemble du cycle de vie.
- tre linterlocuteur privilgi des clients en matire de qualit produit et systme.
Vos atouts pour russir :
- Vous justifiez dune premire exprience en assurance qualit dans lunivers des dispositifs mdicaux.
- Vous avez une bonne connaissance de la gestion des CAPA nonconformits librations de lots revue de dossiers de lot et tes laise avec les outils de gestion lectronique documentaire.
- Vous avez une approche proactive oriente amlioration continue et tes force de proposition dans la structuration et loptimisation des processus qualit.
- Vous tes capable dvoluer dans un environnement normatif exigeant en mode projet ou en soutien oprationnel.
Votre profil et votre personnalit :
Issu(e) dune formation suprieure (Pharmacien Master ou Ingnieur Bac5 vous disposez dune premire exprience en Assurance Qualit dans le secteur des dispositifs mdicaux.
Votre curiosit votre rigueur et votre got du travail bien fait font de vous un moteur dans la rsolution de problmatiques complexes. Vous tes reconnu(e) pour votre sens de lorganisation votre aisance relationnelle et votre capacit challenger lexistant pour faire voluer les pratiques.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Des adaptations peuvent tre mises en place selon vos besoins.
Employment Type
Full Time
