Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals Leiter der Herstellung klinische Prfprparate Parenteralia all genders permanent full-time

Gemeinsam Groes bewegen mit einer Karriere die Dich inspiriert

Gemeinsam Groes bewegen mit einer Karriere in der Du mehr erreichen kannst

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mglichkeit eng mit uns zusammenzuarbeiten um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt Du mchtest Dein Fachwissen einsetzen um die Lebensqualitt von Patienten zu verbessern In einem herausfordernden Arbeitsumfeld das Dir die Mglichkeit bietet Deine eigenen Fhigkeiten zu erweitern und zu entwickeln Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam groes bewegen als Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prfprparate Parenteralia (all genders) (permanent / fulltime)

Stellenbeschreibung

Fr die Herstellung von klinischen Prfprparaten suchen wir im Bereich der aseptischen Herstellung einen erfahrenen Leiter der Herstellung. In diesem abwechslungsreichen R&D Umfeld arbeitest Du in multidisziplinren Teams und trgst die operative Verantwortung fr die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) fr klinische Studien.

Hier bringst Du viel in Bewegung freue dich auf folgende Aufgaben

• Ausbung der Funktion als Leitung der Herstellung gem AMG AMWHV EUGMP Leitfaden sowie den sonstigen relevanten Gesetzen und Regularien einschlielich AbbVieVorgaben
• Planung Durchfhrung berwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prfprparate zur parenteralen Anwendung
• Prfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
• Prfung und Genehmigung von Abweichungsberichten Validierungs und Qualifizierungsdokumenten
• Bearbeitung von Abweichungen Ursachenermittlung Festlegen korrektiver und/oder prventiver Manahmen (CAPA)
• Verantwortlich fr das pharmazeutische Qualittsmanagement im Verantwortungsbereich
• Verantwortlich fr das Konzept der Aseptischen Prozesssimulation und der Contamination Control Strategy
• Teilnahme an Vorbereitung und Durchfhrung von Behrdeninspektionen
• Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Anschaffung von neuen Anlagen
• Mitglied in multidisziplinren Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
• Fhrung Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter

Qualifications :

So machst Du den Unterschied

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMPregulierten Umfeld
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Fhrungskraft
• Gute Kenntnisse zu behrdlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsablufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht EUGMP Leitfaden)
• BusinessEnglisch in Wort und Schrift
• gute EDVKenntnisse
• Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur bernahme von Verantwortung
• Flexibilitt und Bereitschaft sich den stets neuen Anforderungen von Entwicklungsprojekten zu stellen
• Hervorragende mndliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
• Ausgeprgte Team und Kooperationsfhigkeit auch in internationalen und multidisziplinren Teams

Wie wir gemeinsam Groes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergtung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen fr eine gesunde WorkLifeBalance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfltigen Karrieremglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkartigen attraktiven Entwicklungsmglichkeiten
• mit einem starken internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum Great Place to Work gewhlt und sind stolz darauf unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilitt zu bieten die eine gesunde WorkLifeBalance gewhrleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf regelmig etwas zurckzugeben. Wir engagieren uns fr Gerechtigkeit Gleichheit Vielfalt und Inklusion (EED&I) das ist von grundlegender Bedeutung fr uns. Dazu gehrt die Wertschtzung unterschiedlicher Perspektiven die Schaffung einer integrativen Kultur und der wrdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zhlt Dein individueller Beitrag  Hilf uns gemeinsam Groes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns  und wachse ber Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance fr Dich Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles was Du bentigst ist ein vollstndiger Lebenslauf  alles Weitere besprechen wir dann persnlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen Schicke gerne eine EMail an wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

Additional Information :

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

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Work :

No