Alternante - Affaires Reglementaires Spcialits

AbbVie France recrute un.e Alternants.e Affaires Reglementaires rattach.e un Pharmacien Affaires Rglementaires.

Vos missions : 

Contrle du matriel promotionnel et non promotionnel

• Vrification du matriel promotionnel et non promotionnel (Environnement Mesures Additionnelles de Rduction du Risque MARR etc) conformment aux rfrentiels opposables et aux dispositions lgislatives et rglementaires en vigueur (mdicaments).
• Contribution la prparation des dpts du matriel promotionnel et des MARR lANSM dans les dlais impartis.
• De participer la vrification de la liste positive savoir le matriel mis la disposition des dlgus mdicaux.
• Revue des supports de formation Produit et Concurrents.

Enregistrement

• Apporter un support rglementaire relatif aux dossiers daccs prcoces le cas chant.
• Contribution la prparation de la documentation locale (dont annexes dAMM) des dossiers dAMM et variations en procdures europennes dans les dlais impartis.
• Aide au suivi des soumissions et approbations.
• Support pour la traduction des annexes dAMM sous la supervision du Pharmacien AR.

Articles de conditionnement

Aide la relecture des articles de conditionnement conformment la rglementation en vigueur sous la supervision du Pharmacien AR.

Procdures

Contribue lactualisation des procdures ou toute investigation ncessaire leur optimisation.

Projets transverses

• Aider en fonction de lactualit llaboration des recommandations rglementaires des projets digitaux destination des professionnels de sant patients et grand public.
• Aider lanalyse critique/risque des divers projets du dpartement.

Veille rglementaire

Aide le service tablir une veille rglementaire et informer ce dernier de tout changement li la rglementation pharmaceutique franaise et europenne.

Qualifications :

• Etudiant.e en 6me anne de Pharmacie Master Affaires Rglementaires.
• Une premire exprience (stage alternance) en Affaires Rglementaires.
• Connaissance de la rglementation pharmaceutique.
• Bon niveau danglais ncessaire (lu crit parl).
• Esprit dquipe bon communiquant autonome persistant curieux dbrouillard proactif organis capacit dadaptation et de ngociation.

Informations supplmentaires :

Quel que soit votre domaine dexpertise : mdical rglementaire accs au march ressources humaines juridique marketing communication... vous trouverez chez AbbVie des dfis passionnants et des opportunits dexplorer de nouveaux parcours professionnels. 

Dun point de vue pratique et vie quotidienne au travail : actuellement situ Rungis le sige social dAbbVie France sera transfr BoulogneBillancourt en fin danne 2025. Les nouveaux locaux en bord de Seine accueilleront les quipes France et Europe thrapeutiques et esthtiques dans 2 btiments de sept tages frachement rnovs au sein dun Campus de 4 btiments. 

Chaque tage sera quip de salles de runion et despaces de dtente favorisant la collaboration et les changes informels. Les locaux disposeront galement despaces extrieurs et notamment dune cour intrieure vgtalise et dun rooftop privatif avec vue sur la Seine uniquement pour les collaborateurs dAbbVie.  

De nombreux services seront proposs sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge lectrique local vlos restaurant interentreprises salle de sport et conciergerie. 

Au cur dun quartier dynamique et anim avec de nombreuses commodits nos futurs bureaux seront facilement accessibles en transports en commun avec des stations de mtro de RER et de bus proximit.  

Chez AbbVie nous valorisons lquilibre entre vie professionnelle et vie prive. Nous offrons la possibilit de tltravailler jusqu 2 jours par semaine selon les modalits dfinies dans notre convention collective. Rejoigneznous pour faire partie dune quipe diversifie et collaborative.  

Retrouvez plus dinformations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici :  pouvez nous trouver    . Suivez @abbvie sur LinkedIn X (ex Twitter) et YouTube. 

AbbVie est un employeur garantissant lgalit des chances et sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant lgalit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.