Computer System Validation CSV Specialist Biotech
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Job Description
Overview
Expleo propose une offre unique de services intgrs dingnierie qualit et conseil stratgique pour la transformation digitale. Dans un contexte dacclration technologique sans prcdent nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons dvelopper un avantage comptitif et amliorer le quotidien de millions de personnes.
Expleo Life Sciences Switzerland spcialis dans les mtiers de lingnierie en life sciences (industrie pharmaceutique biotechnologie chimie fine et dispositifs mdicaux) renforce ses quipes en Suisse et recrute un(e) Ingnieur(e) Computer System Validation (CSV) Specialiste avec exprience en Biotech.
tre consultant/e chez Expleo Life Sciences Switzerland cest :
- Accomplir des dfis pour participer au dveloppement de lentreprise
- Intgrer une quipe dynamique
- Avoir un accompagnement humain chaque mission et un suivi performant de votre carrire
- Raliser des activits mensuelles afin dtablir de nouveaux contacts
- Participer au sein de lentreprise des vnements spciaux ddis
- Pouvoir raliser des formations pour dvelopper ses capacits professionnelles
Contexte et responsabilits du poste
Intgr(e) au sein des quipes de notre client vous participerez aux diffrentes phases des projets afin de concevoir ou amliorer les oprations actuelles et de dterminer des processus plus efficaces.
- Cration rdaction mise jour des documents de qualification selon procdures en vigueur. Cela comprend : Les Plans de qualification / validation (VP) ; Protocoles / rapports de qualification (IQ OQ PQ) ; Matrices de traabilit (TM)
- Organiser et mener lexcution de tests de qualification IQ/OQ/PQ.
- Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les diffrentes modifications.
- Rdaction et suivi des dviations selon le systme en place lors des qualifications initiales
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
- Participation active lamlioration des processus de qualification en place
Expriences
Vous disposez dun esprit danalyse des oprations et dune capacit rsoudre des problmes. De solides comptences en direction et en participation aux discussions de projets sont essentiels.
Les requis pour accder au poste sont les suivant:
- Au moins 3 ans dexprience dans un environnement BIOTECH (environnement GMP)
- Expriences en qualification
- CSV/ Data integrity 21 CFR part 11
- Systmes Informatiss/ Automatiss (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process) Manufacturing System (MES Batch record) Digital Plant Transformation (DPT)
- Aisance avec les outils bureautiques notamment Word Excel et PowerPoint
- Trs bon niveau danglais/franais (oral et crit)
Nhsitez pas postuler directement :
Essential skills
Required Experience:
Unclear Seniority
Employment Type
Full-Time
