Apprenti en Conformit de Vigilance HF
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
Mtier
Scientifique Pharmacovigilance
Intitul du poste
Apprenti en Conformit de Vigilance H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Vous serez intgr(e) lquipe Compliance Vigilance qui veille au respect des normes rglementaires lchelle mondiale. Nous recherchons un apprenti motiv et rigoureux pour nous rejoindre. Ce poste lui offrira une connaissance pratique des requis rglementaires de pharmacovigilance linternational et des perspectives sur lindustrie pharmaceutique.
Informations complmentaires
Vos principales responsabilits sont les suivantes :
Mise jour des Safety Data Exchange Agreements (SDEA) :
- Analyser mettre jour et maintenir les SDEA avec les partenaires.
- Assurer le renouvellement des contrats et leur conformit rglementaire.
Gestion de la rconciliation avec nos partenaires :
- Initier suivre et clturer les rconciliations avec les partenaires.
- Superviser les activits de rconciliation pour sassurer de lexactitude des donnes changes avec nos partenaires.
- Grer les nonconformits avec les partenaires.
Formation de nos partenaires de vigilance :
- Dvelopper et dispenser les programmes de formation pour les partenaires.
- Mettre jour les supports de formation afin dtre conforme aux rglementations.
- Suivre et documenter la participation des partenaires aux formations.
Surveillance et rapport de conformit :
- Aider la prparation des documents relatifs aux inspections rglementaires et aux audits.
- Contribuer la planification et la coordination des audits internes et externes de pharmacovigilance pour les partenaires.
- Apporter un soutien lors des audits et des activits postaudit y compris la documentation et le suivi des plans daction.
- Assurer le suivi des actions correctives et des actions prventives (CAPA) rsultant des rapports daudit avec les partenaires de vigilance.
Maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF) :
- Aider la prparation et la maintenance du PSMF.
- Rassembler et vrifier les donnes requises avec les parties prenantes.
Documentation et amlioration des processus :
- Mettre jour les Standard Operating Procedures (SOPs).
- Soutenir les activits de veille rglementaire en matire de vigilance.
- Surveiller la bote mail de lquipe et soutenir les activits de veille rglementaire.
- Archiver les documents lis la vigilance et maintenir la plateforme de partage de documents.
- Identifier et mettre en uvre les opportunits doptimisation des processus.
Le poste est bas Paris 12me arrondissement).
Avantages
- Primes participation et intressement
- Bonus sur objectifs
- Remboursement 55 Pass Navigo
- Mutuelle
- Titres restaurant
- CSE
Profil
Vous tes tudiant(e) en pharmacie ou intgrez un Master 2 la rentre 2025 et possdez des connaissance en vigilance que vous avez acquis en stage.
Vous tes rigoureux/se et trs motiv(e)
Vous tes capable dchanger avec plusieurs collaborateurs en interne et partenaires en externe
Vous tes attentifs/ves aux dtails.
Contrat
Alternance
Critres candidat
Langues
- Anglais 3 Niveau avanc)
- Franais 3 Niveau avanc)
Localisation du poste
Europe France Paris
Employment Type
Full Time
