Pharmacien qualit et affaires rglementaires HF
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Posted on :
18-04-2025
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1 Vacancy
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Job Description
Rattach(e) au Directeur qualit et affaires pharmaceutiques du rseau OCP Rpartition vos principales missions sont :
- Assurer la gestion et le suivi des alertes srialisation et le pilotage de la traabilit
- Analyser et traiter les alertes de srialisation
- Remonter les informations France FMVO
- Suivre et mettre jour les certificats
- Assurer le support aux tablissements
- Participer aux groupes de travail sur la srialisation de la CSRP
- Suivre la mise en traabilit des produits (DM mdicaments)
- Suivre et corriger les produits tracs au lot
- laborer mettre jour et dispenser des formations
- Coordonner et grer leprocessus des retours
- Mettre en place un processus harmonis
- tre le rfrent du processus et rpondre aux questions du terrain
- laborer mettre jour et dispenser des formations
- Grer les stupfiants et les psychotropes
- Raliser la dclaration annuelle des mouvements des psychotropes et des stupfiants (JARE)
- Analyser et suivre les mouvements ainsi que les carts de balance des tablissements OCP
- Assurer le support aux tablissements
- laborer mettre jour et dispenser des formations
- Piloter les dfauts qualit produits et les importations
- Traiter et suivre les cas
- Communiquer avec les tablissements et les clients
- tudier les anomalies et remonter les informations aux laboratoires
- laborer mettre jour et dispenser des formations
- Assurer le suivi des activits COVID
- Traiter et diffuser les fichiers des commandes clients des rceptions SPF et des livraisons
- Animer les points de suivi avec le terrain et prparer les inventaires
- Crer de nouveaux articles (vaccins)
- Assurer le support aux tablissements et mettre jour la documentation
- Piloter des projets pharmaceutiques
- Identifier les volutions informatiques ncessaires pour assurer la conformit la rglementation dont notamment la scurisation des rappels de lots et le suivi de la balance des stupfiants et des psychotropes.
- Suivre les demandes de dveloppements informatiques
- Assurer le contrle de la qualit et la conformit en tablissement
- Raliser les autoinspections conformment au calendrier tabli
- Assurer la formation initiale et continue des nouveaux pharmaciens au contrle des oprations pharmaceutiques sur site
- Participer aux inspections menes par les autorits comptentes
Qualifications :
- Environnement normatif des dispositifs mdicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (directive 93/42/CEE rglement UE 2017/745 et 2017/746 etc)
- Rglementation sur la srialisation (rglement EU 2016/161
- Les Bonnes Pratiques de Distribution
- Connaissance du march de la rpartition
- Matrise des outils informatiques (Pack Office)
- Anglais oprationnel (lu parl crit)
Profil recherch
- Pharmacien diplm
- De prfrence inscriptible lordre des Pharmaciens section C
- 3 ans dexprience
Informations supplmentaires :
Dplacements prvoir (environ 12 par an)
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
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