Directeur qualit et affaires pharmaceutiques HF
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Job Description
Rattach(e) au Pharmacien responsable de lentreprise vos principales missions sont :
Manager la direction qualit et affaires pharmaceutiques
Planifier lactivit du service en cohrence avec les objectifs stratgiques.
valuer et anticiper les besoins humains matriels et logistiques.
laborer et suivre le budget moyen terme.
Surveiller et garantir la conformit de lensemble des oprations pharmaceutiques de la Socit
Veiller au traitement des rclamations clients quelles soient relatives la qualit des produits ou relatives la qualit des oprations la vigilance (pharmacovigilance matriovigilance etc) aux rappels et retraits de lots/march
Garantir la conformit des oprations dexport.
Contrler les conditions de stockage le suivi des balances et des inventaires les retours clients la prparation et la livraison des produits et spcifiquement les stupfiants les psychotropes et les produits de la chane du froid 28C et 20C).
Surveiller les ventes de produits sensibles selon la liste interne les ventes anormales
Veiller au respect des obligations de service public dfinies larticle R512459 du CSP
Piloter les oprations qualit et scurit
Assurer la qualification et la validation des produits des fournisseurs des clients et des systmes dinformation.
Piloter les oprations lies au contrle de la qualit produit : premption risque de contrefaon gestion des retours.
Superviser la scurit des livraisons
Veiller la bonne conservation lintgrit et la scurit des mdicaments pendant le transport.
Assurer la matrise documentaire la traabilit et la conformit
Garantir la traabilit des activits travers une documentation et un enregistrement rigoureux.
Dfinir le plan de formation du personnel et suivre sa mise en uvre.
Assurer les relations institutionnelles et les obligations rglementaires
Assurer les relations avec les autorits de sant y compris les dclarations administratives et demandes dautorisation.
Reprsenter la socit auprs de la CSRP dans le cadre de la commission des affaires pharmaceutiques.
Grer les carts les changements et les validations
Piloter les autoinspections internes pour assurer la conformit aux
Piloter la gestion des nonconformits et des carts via le processus CAPA.
Piloter le change control afin de matriser les processus lors de tout changement impactant les oprations pharmaceutiques
Dfinir et mettre en uvre le plan directeur annuel de validation.
Qualifications :
5 10 ans dexprience en qualit et affaires pharmaceutiques
Matrise de la rglementation pharmaceutique (BPD)
Gestion de la qualit : contrle traabilit rclamations audits retraits de march
Connaissance des systmes qualit et outils de gestion
Management dquipe
Gestion des ressources et des projets qualit
Esprit danalyse rigueur organisation
Excellentes capacits de communication
Informations supplmentaires :
Des dplacement sont prvoir (environ 1 par mois)
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
