Assoc Validation Analyst Analista Pleno de Validao Analtica - Lab Qumico
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Job Description
Assoc Validation Analyst
Analista com experincia em indstria farmacutica validao de mtodos analticos e conhecimento em anlises qumicas de produtos farmacuticos e/ou matriasprimas como tcnicas de cromatografia e demais anlises fsicoqumicas.
Modelo de trabalho presencial segundo turno 13 s 22 horas
Qualifications :
Principais Responsabilidades
- Realizar as atividades de validao referente a anlises qumicas para produtos e matriasprimas AbbVie.
- Executar as atividades de desenvolvimento com foco em validao analtica de limpeza/processo e transferncia de mtodos analticos alm de verificao compendiais
- Realizar anlises com foco em Validade/ Estudo de Estabilidade/ Estabilidade de solues utilizadas nas anlises do laboratrio
- Elaborar e revisar dados analticos relatrios procedimentos locais e globais
- Dar suporte em projetos do site que envolva validaes de processo limpeza qualificao de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratrio Qumico.
- Dar suporte aos analistas de liberao e estabilidade em relao a mtodos analticos e resultados inesperados
- Participar de projetos de melhoria contnua ou mudanas para laboratrio Qumico
- Assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatrios locais (ANVISA) externos (MOH dos pases da LATAM) e corporativos (Global Standards).
Additional Information :
Qualificao:
- Ensino Superior completo em Farmcia Engenharia Qumica ou Qumica;
- Experincia mnima de 2 anos em indstria farmacutica atuando Controle de Qualidade Laboratrio Qumico
- Slidos conhecimentos de anlises fisico qumicas de maneira geral foco HPLC e CG
- Conhecimento da Resoluo ANVISA 166/17 Validao de mtodos analticos
- Conhecimento nvel intermedirio a avanado de Calibrao e Qualificao (equipamentos anatticos)
- Desejvel ingls nvel intermedirio a avanado
- Habilidade para trabalhar em equipe
- Boa escrita e comunicao
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Employment Type :
Fulltime
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