Adjoint Recherche clinique I

Vous joindre AbbVie signifie que vous ferez partie dune quipe de professionnels exceptionnels qui se sont engags avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie nous effectuons des recherches scientifiques rvolutionnaires lchelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est lun des Meilleurs lieux de travail au Canada : 98 de nos employs sont fiers de dire quils travaillent chez AbbVie et 96 sont fiers de la faon dont nous contribuons la collectivit.

En choisissant votre cheminement de carrire choisissez dtre remarquable.

AbbVie a pour mission de dcouvrir et doffrir des mdicaments novateurs pour rpondre des besoins importants en matire de sant aujourdhui et relever les dfis mdicaux de demain. AbbVie met tout en uvre afin davoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thrapeutiques cls dont limmunologie loncologie les neurosciences les soins oculaires la virologie la sant des femmes et la gastroentrologie de mme que dans le domaine de lesthtique par le truchement des produits et services dAllergan Esthtique.

Principales responsabilits : 

• Apporter son soutien dans lorganisation la gestion et lexcution linterne des projets pour faire en sorte que les tudes cliniques soient menes consignes et fassent lobjet de rapports dans le respect des protocoles de la rglementation fdrale et de la rglementation locale applicable des Bonnes pratiques cliniques (BPC) des lignes directrices de la Confrence internationale sur lharmonisation (CIH) des procdures opratoires normalises (PON) dAbbVie des plans de surveillance et des normes de qualit pour la conduite de la recherche clinique.
• Participer aux activits de dmarrage des tudes et douverture des centres de recherche clinique ainsi quaux tches inhrentes la conduite des tudes et la fermeture des centres de recherche clinique.
• Grer les activits des centres de recherche clinique selon diffrents protocoles et dans des domaines thrapeutiques diffrents moyennant une supervision approprie. Sassurer de la qualit des donnes collectes par les centres de recherche clinique et voir ce que ces donnes soient soumises temps en plus dassurer la dclaration et le suivi de tous les incidents concernant la scurit par le personnel des centres. Assurer la scurit et la protection des participants aux tudes.
• Appuyer et (ou) mener (en compagnie dun autre responsable) les visites de qualification de dmarrage de surveillance provisoire et de fermeture de centres de recherche clinique pour les tudes de phase 1 4 en conformit avec les exigences rglementaires locales les BPC les lignes directrices de la CIH ainsi que les PON et les processus oprationnels dAbbVie le cas chant. 
• Former le personnel des centres de recherche clinique au protocole de recherche et aux exigences rglementaires en collaboration avec les membres appropris de lquipe de projet. Dclarer de faon approprie les problmes graves ou non rsolus.
• Faciliter les processus daudit dassurance de la qualit selon les indications fournies. Sassurer de la prparation des centres de recherche sous sa responsabilit aux inspections rglementaires. Produire les rapports sur les activits de surveillance et le droulement des activits dans les centres de recherche clinique de manire prcise et exhaustive. Rdiger et soumettre par crit les rapports de surveillance et les rapports administratifs moyennant une supervision approprie. Tenir la direction au courant de lavancement des tudes au moyen de rapports priodiques.
• Apporter son aide dans la soumission de demandes dapprobation de projets dtudes cliniques notamment en prenant en charge les modifications requises aux formulaires de consentement et leur traduction dans la langue locale selon les besoins. Appuyer les activits de surveillance distance lorsque cela est ncessaire.

• Aider la prparation des budgets dtudes cliniques et la signature des accords dtudes en sassurant notamment que les paiements exigibles sont effectus conformment aux accords en vigueur. Ngocier les accords visant les chercheurs et les tablissements hospitaliers avec les parties intresses. tablir et produire ses propres notes de frais selon les directives locales et applicables. Appuyer la mise en place de nouveaux processus et de technologies novatrices pour accrotre la qualit la productivit et lefficience des Oprations cliniques et rduire les cots globaux de fonctionnement du service.

Qualifications :

Exigences : 

• Formation ou exprience appropries dans un domaine li aux sciences de la vie ou la sant ou exprience de travail quivalente.
• Un an dexprience lie au milieu clinique dans une profession mdicale ou dans une entreprise pharmaceutique ou de diagnostic de prfrence. Connaissances approfondies et jour sur les indications thrapeutiques appropries en lien avec le droulement des tudes cliniques souhaitables.
• Idalement connaissance des mthodes de conduite des tudes de recherche clinique commandites par lindustrie (ex. : coordonnateur dtudes cliniques / chef de gestion des donnes adjoint de recherche clinique ou lquivalent spcialiste de la documentation rglementaire). Connaissance des lignes directrices de la CIH des BPC et des rglements locaux applicables de prfrence.
• Excellent sens de la planification et de lorganisation et capacit travailler de manire efficace et efficiente dans un environnement dynamique sur des projets diffrents ayant des chanciers concurrents. Capacit dappliquer de comprendre et de suivre les processus de travail faisant partie des tches qui lui sont assignes.
• Solides capacits danalyse et de conceptualisation et excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles jumeles la capacit de communiquer avec clart. Capacit de rgler les problmes inhrents aux centres de recherche clinique en suivant les directives appropries et de mettre en uvre et de communiquer les plans de mesures correctives qui simposent. Capacit dutiliser son savoirfaire fonctionnel et de faire preuve dun bon jugement. 
• Sens de lthique et intgrit avrs.
• Vous devez tre disponible pour vous prsenter occasionnellement au sige social situ StLaurent QC des fins de formation. 
• Bilinguisme (franais et anglais) est requis. De fortes aptitudes en communications orale et crite sont requises.

AbbVie sefforce doffrir un milieu de travail franais ses employs au Qubec. Bien que dans le cadre de son programme de francisation AbbVie ait pris toutes les mesures raisonnables pour viter dimposer lexigence suivante le degr de connaissance de langlais et la matrise de langlais est de niveau avanc ceci est une exigence essentielle pour le poste de Psychiatrie Spcialiste Thrapeutique notamment mais sans sy limiter pour les raisons suivantes : 

Bassin demploys uniquement anglophone lextrieur de la province du Qubec. 

Client uniquement anglophone lextrieur de la province du Qubec. 

Rgion uniquement anglophone lextrieur de la province du Qubec. 

AbbVie offre des chances gales demploi tous et toutes et encourage les femmes les Autochtones les personnes handicapes et les membres des minorits visibles poser leur candidature.

Informations complmentaires :

AbbVie sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies servir la communaut et favoriser la diversit et linclusion. Elle a pour politique demployer les personnes les plus qualifies sans aucune discrimination fonde sur la race la couleur la religion lorigine nationale lge le sexe (y compris la grossesse) le handicap physique ou mental ltat de sant les caractristiques gntiques lidentit ou lexpression de genre lorientation sexuelle ltat matrimonial le statut protg dancien combattant ou toute autre caractristique protge par la loi.

Remote Work :

Yes

Employment Type :

Fulltime