Attache Opration Vigilance HF
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
Mtier
Scientifique Pharmacovigilance
Intitul du poste
Attach(e) Opration Vigilance H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
LAttach Opration Vigilance (pharmacovigilance matriovigilance cosmtovigilance) assure la gestion quotidienne des donnes de vigilance lies lutilisation des mdicaments dispositifs mdicaux et cosmtiques commercialiss ou en cours de dveloppement pour lesquels le groupe Septodont une autorisation de mise sur le march ou pour lesquels le groupe Septodont est fabricant dans le respect des standards de Septodont et en conformit avec les rglementations internationales et locales.
S
Informations complmentaires
Vos missions principales sont les suivantes :
- Grer les flux des donnes entrantes de vigilance avec tri et priorisation.
- Traiter les cas de vigilance : saisie dans la base de donnes codage MedDRA codage IMDRF documentation des cas et clture des cas. Contribuer la dtection de signal des produits de sant du groupe Septodont: recherche dantriorits traabilit.
- Contrler la qualit des donnes saisies.
- Transmettre les cas aux partenaires (distributeurs/filiales) et soumettre les cas aux autorits de sant comptentes.
- Procder lidentification des cas provenant des autorits et leur tri (inclusion/exclusion) selon la rglementation et les conventions internes.
- Raliser la veille littrature: analyse de la veille spcifique Vigilance dont identification des cas traabilit archivage et communication.
- Participer au contrle de cohrence des donnes de vigilance selon les conventions de saisie en vigueur.
- Prparer et assurer le contrlerdes listings.
Avantages :
- 10 jours RTT/an
- Remboursement 55 Pass Navigo
- Mutuelle
- Titre restaurant
- CSE
Profil
Vous tes diplme dun bac3 Scientifique (en Biologie ou Biotechnologies).
Vous matrisez la rglementation en pharmacovigilance matriovigilance et cosmtovigilance.
Vous possdez des comptences avres en matire dorganisation et de gestion des priorits.
Vous fates preuve de rigueur et prtez une grande attention aux dtails.
Vous matrisez des logiciels bureautiques et des bases de donnes.
Vous avez un niveau danglais professionnel ou courant.
Vous tes reconnu(e) pour votre capacit travailler en quipe multidisciplinaire et internationale.
Contrat
CDI
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
4 Licence
Niveau dexprience min. requis
25 ans
Langues
Anglais 2 Niveau professionnel)
Localisation du poste
Europe France Paris
Employment Type
Full-Time
