Ingnieur Qualification Validation Production - HF - CDI
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Job Description
Rattach(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualit du Groupe vous participez llaboration de la stratgie et la mise en uvre de la qualification / validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la rglementation des rfrentiels en vigueur et des rgles dhygine et de scurit. Vous participez au maintien des tats valids.
Vos principales missions seront les suivantes :
Participer llaboration de la dmarche de qualification / validation
Participer la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
Accompagner les mtiers la rdaction des User Requirement Specification (URS)
Rdiger les livrables cidessous :
Plan de validation
Matrice de traabilit
Lanalyse de risques avec une identification des tests jouer en Qualification dInstallation (QI) / Qualification Oprationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
Rapport final de validation
Participer la rdaction du protocole les fiches de tests et le rapport de qualification / validation
Contrler le droulement des tapes de qualification et de validation en fonction des services concerns
Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues priodiques
Proposer et mettre en uvre des actions qualit prventives ou correctives
Former le personnel la qualification / validation
Mettre en place et maintenir le systme documentaire ncessaire la qualification / validation
Participer la rdaction des documents qualit ncessaire au processus de validation (procdures notices module de formation)
Assurer la transversalit au sein du Service Assurance Qualit
Respecter et faire respecter les rgles applicables dans lentreprise en matire de Scurit Qualit Hygine Environnement rfrentiels et rglementation en vigueur
Qualifications :
Diplm(e) dune formation de niveau Bac5 dans les domaines de la gestion de production intgre de la gestion de la production industrielle de lingnierie des procds ou de la qualit vous disposez dune premire exprience dans un poste similaire ct production au sein dun environnement industriel idalement cosmtique pharmaceutique et/ou agroalimentaire.
Vous avez la connaissance dau moins un rfrentiel normatif et/ou rglementaire applicables tels que cGMP / CSAR/ ISO 22716 BPF/BPL. Vous matrisez les outils informatiques dans leur globalit.
Vos comptences mtiers :
Disposer dune vision globale dun site de production
Raliser une analyse de risque
Trouver des solutions pragmatiques dans le cadre dune validation
Connatre la rglementation et des rgles dhygine et scurit
Savoir constituer un dossier de validation
tre capable danimer des modules de formation
Vos comptences transversales :
tre autonome dans lorganisation de son travail
Grer des confrontations / points de vue diffrents
Adapter son argumentaire aux caractristiques de son interlocuteur
Savoir animer une runion dans le cadre dun projet
Produire des supports crits sur lactivit de son primtre
Avoir un sens de lanalyse de lalerte de linitiative et vous tes force de proposition
Avoir un got naturel pour le terrain une aisance relationnelle
Avoir des capacits de communication orales (savoir adapter son discours en fonction du public) et crites afin de travailler avec diffrents interlocuteurs de manire transverse
Avoir une capacit dadaptation et tes mme de grer plusieurs tches et/ou projets simultanment
Informations supplmentaires :
Dplacements frquents prvoir au sein des diffrents sites du Groupe Sisley dont ceux situs SaintOuen LAumne 95 et Vendme 41.
Sisley Industrie place la diversit et lgalit des chances au cur de ses proccupations et sengage dans ses recrutements ne slectionner les candidats que sur la base de critres professionnels.
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Remote
