Associ aux oprations dassurance qualit soir- Quality Assurance Operations Associate evening 525524

Aimeriezvous vous joindre une quipe internationale qui oeuvre amliorer le futur des soins de sant Voulezvous amliorer la vie de millions de personnes Depuis sa fondation Barcelone en 1909 Grifols est une socit denvergure mondiale de soins de sant qui sefforce damliorer la sant et le bientre des populations du monde entier. Nos quatre 4 divisions Bioscience Diagnostique Hpitaux et Produits biologiques dveloppent produisent et commercialisent des mdicaments innovants des solutions et des services dans plus de 100 pays et rgions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare Do you want to improve the lives of millions of people Grifols is a global healthcare company which since its foundation in Barcelona in 1909 has been working to improve the health and wellbeing of people all over the world. Our four divisions Bioscience Diagnostic Hospital and Bio Supplies develop produce and market innovative medicines solutions and services in more than 100 countries and regions.

Titre du poste: Associ aux oprations dAssurance Qualit (quart de soir de 14h30 23h00

Relve de: Superviseur des oprations Assurance Qualit

Rsum du poste

LAssoci aux oprations dAssurance Qualitest en charge deffectuer une surveillance de lenvironnement (EM) dans les zones de la fabrication en mettant laccent sur les systmes deau. Interagir troitement avec le personnel de fabrication et de qualit et le soutenir en termes de surveillance environnementale. Rpondre aux questions de Sant Canada FDA ou dautres autorits dinspection pendant les inspections des BPF.

Principales tches et responsabilits

• Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication en mettant laccent sur les systmes deau.

• Suivre les procdures de prlvement et de traitement des chantillons de surveillance environnementale tels que les chantillons de surveillance environnementale viables non viables de surface de personnel deau et de gaz selon les cdules.

• Prparer les fournitures ncessaires la surveillance environnementale et tenir jour linventaire des fournitures.

• Effectuer la rvision des donnes.

• Entrer des donnes dans LIMS.

• Effectuer le changement de contrle de documentation si ncessaire.

• Soutenir et interagir troitement avec le personnel de fabrication et de qualit en termes de tous les aspects lis la surveillance environnementale.

• Suivre les BPF et les pratiques de scurit du dpartement.

• Assister diverses tches du dpartement.

• Solide connaissance des BPF de Sant Canada et de la FDA.

• Dmontrer la connaissance des techniques aseptiques appropries.

• Dmontrer la responsabilit et limputabilit dans un environnement dquipe.

• Solides comptences en informatique; comptences en communication et en relations interpersonnelles.

• Soucieux des dtails.

• Doit tre flexible avec les heures de travail.

Qualifications requises

• tudes: DEC ou lquivalent. Diplme dassoci en sciences souhaitable.

• Minimum dun 1 an dexprience dans lindustrie au sein de Sant Canada et/ou de la FDA rglement et biopharmaceutique ou dispositifs environnement prfr.

• Capacit de soulever ou de pousser jusqu 25 livres.

• Capacit de rester debout et/ou assis pendant de longues priodes jusqu quatre 4 heures la fois.

• Capacit de shabiller et dentrer dans un environnement aseptique / salle blanche.

• Dextrit manuelle pour effectuer des fonctions de type clrical telles que taper lutilisation dune souris la copie la tlcopie etc.

• Possibilit de travailler sur un ordinateur et de visionner un cran moins de 18 du visage pendant de longues priodes jusqu quatre 4 heures la fois.

• Capacit de lire et de rviser des documents pendant de longues priodes jusqu quatre 4 heures la fois.

• Bonnes comptences en communication orale et crite et bonnes comptences interpersonnelles.

• Bilinguismeen franais et en anglais est prfr.(la matrise de langlais est requise pour assurer les changes de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Qubec et hors Canada (Espagne USA)

Position Title: QA Operations Associate (Evening Shift from 2:30pm to 11:00pm)

Reports to: Quality Assurance Operations Supervisor

Position Summary

The QA Operation Associate is responsible for performing environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems. Will closely interact with and support manufacturing and quality personnel in terms of environmental monitoring. Will interface with Health Canada FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.

Key Duties and Responsibilities

• Perform environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems.

• Follow procedures to collect and process environmental monitoring samples such as viable nonviable surface personnel water and gases as scheduled.

• Prepare supplies required for environmental monitoring and maintain inventory of supplies.

• Perform data review.

• Perform LIMS data entry.

• Perform documentation change control as needed.

• Support and closely interact with manufacturing and quality personnel in terms of all aspects relating to environmental monitoring.

• Follow cGMP and department safety practices.

• Assist with various department tasks.

• Strong knowledge of Health Canada and US FDA cGMPs

• Demonstrate knowledge of proper aseptic techniques.

• Demonstrate responsibility and accountability in a team environment.

• Strong computer skills; communication and interpersonal skills.

• Detail oriented.

• Must be flexible with working hours.

Qualifications

• Education: High school diploma or equivalent. Associates degree in science desirable.

• Minimum of one 1 year industry experience within Health Canada and/or FDA regulated and biopharmaceutical or devices environment preferred

• Ability to lift or push up to 25 pounds.

• Ability to stand and/or sit for extended periods up to four 4 hours at a time.

• Ability to gown and enter into an aseptic/clean room environment.

• Manual dexterity to perform clerical type functions such as typing using a mouse copying faxing etc.

• Ability to work at a computer and view video display terminal less than 18 away from face for extended periods up to four 4 hours at a time.

• Ability to read and review documents for extended periods up to four 4 hours at a time.

• Good oral and written communication skills and good interpersonal skills

• Bilingual in both French and English preferred.(la matrise de langlais est requise pour assurer les changes de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Qubec et hors Canada (Espagne USA)

Location:NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC Quebec

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