Evaluateur Clinique Spcialiste HF
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
Mtier
Scientifique Affaires Mdicales
Intitul du poste
Evaluateur Clinique Spcialiste H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Nousrecherchons notre futur(e)
Evaluateur/trice Clinique Spcialiste et lui offrons ainsilopportunitdeparticiper lvaluation cliniquedes dispositifs mdicaux et leursuivi clinique aprscommercialisation selon la rglementation en vigueur dans la(les) rgion(s) concerne(s).
De par ses comptencesanalytiques et rdactionnelles lEvaluateur/trice Clinique Spcialiste assure un rle de conseil clinique auprs des autres services au sein de Septodont.
Informations complmentaires
Au sein de la Direction des Affaires Mdicales vous aurez pour missions de :
Rdiger les parties cliniques (PMCF CEP CER du dossierdenregistrement des dispositifs mdicauxcomprenant:
la ralisation de recherches et synthses bibliographiques;
lanalyse des donnes;
lvaluation clinique desdispositifs mdicaux par rapport leur(s) indication(s) et ltat de lart actuel;
Raliser la veille scientifique mdicale et concurrentielle des produits concerns;
Fournir un support auxoprations cliniques notamment dans le design des investigations cliniques;
Participer au contrle du matriel promotionnel;
Fournir un support dun point de vue clinique aux activits de benchmarking au service dInformation Mdicale lors des audits ainsi quauprs des Organismes Notifis et Autorits Comptentes.
Profil
Vous tes issu(e) dune formation Bac 5 scientifique (tel quingnieur biomdical) pharmacien dentiste ou doctorat en Sciences.
Vousjustifiez dune exprience en rdaction mdicale et conduite de projets scientifiques dans lindustrie pharmaceutique et/ou du dispositif mdical.
Comptences requises :
Capacit communiquer (crit et oral) lire et rdiger des documents scientifiques en anglais.
Comprhension approfondie des rglementations et directives relatives aux dispositifs mdicaux.
Excellentes capacits rdactionnelles et relationnelles.
Apptence pourles environnements multiculturels transversaux et complexes.
Contrat
CDI
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
5 Master / Grandes Ecoles
Langues
Anglais 3 Niveau avanc)
Localisation du poste
Europe France Paris
Lieu
Employment Type
Full-Time
