Validierungs-Spezialist mwd CSV
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1 Vacancy
Job Description
Als ValidierungsSpezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschftserfolg:
- Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV der Validierung von ITSystemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Das Erstellen von Qualifizierungs und Validierungsdokumenten einschlielich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchfhrung von Qualifizierungs und Validierungsaktivitten gehrt zu Ihren Aufgaben
- Weiterhin zhlen die Durchfhrung und Dokumentation von Alarm und Funktionstests sowie die Erstellung und Durchfhrung von generellen GMPDokumenten wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte zu Ihrem Verantwortungsbereich
- Auerdem sind Sie fr die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zustndig
- Sie prsentieren intern und extern eigne Projekte und untersttzen bei der Akquisition Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
- Schlielich beraten Sie und untersttzen konzeptionell unsere Kunden in CSVthemenverwandten Aufgabenstellungen
Qualifications :
- Sie knnen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und ITValidierung konnten Sie bereits sammeln
- Profunde Kenntnisse der GMPAnforderungen und des EUGMPLeitfadens insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit
- Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweilich C1 oder besser) sind Voraussetzung
- Gute Teamfhigkeit verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen hohe Kommunikationsfhigkeit (schriftlich und mndlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus
- Eine eigenstndige zuverlssige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab
Zustzliche Informationen :
Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. ber Ihr Anschreiben warum Sie bei uns arbeiten wollen welche Kompetenzen Sie mitbringen welche Aufgaben Sie anstreben ab wann es losgehen kann fr welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen freuen wir uns sehr.
Wir bieten:
- Die Flexibilitt eines kleinen Unternehmens und die Stabilitt eines groen Mutterkonzerns
- Eine branchenbliche Vergtung mit einem auerordentlichen Bonusmodell das Sie am Firmenerfolg beteiligt
- Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
- Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
- Mglichkeiten zur Profil und Weiterentwicklung
- Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen
Besuchen Sie uns auf www.valicare
Bei dieser Stelle arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen!
Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess
Carina Engelhardt (Personalabteilung)
Fr Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begren ausdrcklich ein Umfeld in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts des Alters der Herkunft der Religion sexueller Orientierung geschlechtlicher Identitt oder besonderer Bedrfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschlielich die mnnliche Form verwendet wird dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Remote
