Mdecin Dermatologue

En tant que Mdecin Dermatologue votre mission consiste tre responsable de toutes les dcisions mdicales relatives aux premiers essais cliniques et fournir des contributions mdicales aux protocoles dEssais Cliniques.

Investigateur en Etudes Cliniques :

Avec le Responsable oprationnel :

• Assurer la conformit avec le protocole convenu avec le Sponsor et la responsabilit mdicale et thique des tudes selon les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et la lgislation thique associe ;
• Dlguer les responsabilits de ltude le cas chant au personnel de ltude form ;
• Slectionner les participants (personnes en bonne sant et/ou patients souffrant de maladies de la peau) : recueillir le consentement clair lhistorique mdical procder lexamen physique au prlvement dchantillons de laboratoire et vrifier les critres dinclusion/exclusion ;
• Slectionner et entrer lhistorique mdical/chirurgical et les thrapies concomitantes dans le CRF lectronique (eCRF) ;
• Lorsque ncessaire donner lautorisation finale pour rpartir de manire alatoire le sujet ;
• Pendant et aprs la participation dun sujet lessai sassurer et recueillir toutes les valuations mdicales requises par le protocole de ltude ;
• Surveiller les vnements indsirables graves ;
• Effectuer les procdures mdicales requises par le protocole ;
• Superviser les interactions avec dautres units du groupe QIMA Life Sciences (par exemple les technologies dimagerie les biomarqueurs) ;
• Sassurer quun soin mdical adquat est fourni un sujet pour tous les vnements indsirables lis lessai et vrifier le rapport sur les thrapies concomitantes.

Directeur Mdical :

Avec le Responsable des projets dtudes (PMO) :

• Assister le PMO dans la prparation des rponses aux autorits rglementaires ;
• Assurer lintgrit scientifique des essais cliniques la scurit des sujets la rvision des donnes mdicales et participer linterprtation des donnes ;
• Lorsque ncessaire finaliser et approuver le protocole et les documents associs ;
• Lorsque ncessaire contribuer et approuver le rapport dtude ;
• Communiquer les rsultats de ltude dans divers contextes.

Qualifications :

Qualifications

• Dermatologue avec une exprience avre dans les essais cliniques de phase I
• Qualifi selon la directive ICH pour les Bonnes Pratiques Cliniques E6(R2 section 4.
• Qualification dinvestigateur

Comptences

• tre rigoureux et organis
• Dote dun trs bon relationnel
• Disposer de fortes capacits de communication en anglais lcrit comme loral

Remote Work :

No

Employment Type :

Fulltime