drjobs Commission amp Qualification Consultant

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Florence - Italy

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Job Description

Fortil un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come lIndustry lIT o il care.

Oggi siamo pi di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso in un contesto multiculturale e internazionale!

La nostra ambizione quella di contribuire a costruire un mondo pi responsabile solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.

Siamo alla ricerca di unCommission & Qualification Consultant su Firenze.

Le principali attivit saranno:

  • Gestione progetti Commissioning & Qualification (CQ): gestire attivit di commissioning e qualificazione per impianti e sistemi farmaceutici assicurando il rispetto delle normative e degli standard di qualit. Questo include la pianificazione e il coordinamento delle attivit di validazione dallavvio alla conclusione dei progetti.
  • Redazione documentazione tecnica: redigere e rivedere documenti di qualificazione come protocolli piani di test (FAT SAT IQ/OQ/PQ) rapporti di qualificazione e risk assessment garantendo che siano completi accurati e conformi alle normative applicabili.
  • Implementazione delle fasi di Commissioning: eseguire test di commissioning su impianti e sistemi per verificarne la funzionalit la sicurezza e la conformit alle specifiche tecniche inclusi test di integrazione e verifica delle performance.
  • Attivit di Qualification (IQ/OQ/PQ): condurre e documentare le fasi di Installation Qualification (IQ) Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ) per attrezzature impianti e software verificando il rispetto delle specifiche di progetto e delle normative GxP.
  • Gestione delle non conformit e azioni correttive: identificare e risolvere non conformit riscontrate durante le fasi di commissioning e qualificazione implementando azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformit del sistema.
  • Collaborazione con team multidisciplinari: lavorare a stretto contatto con i team di progettazione costruzione produzione e Quality Assurance per integrare le fasi di commissioning e qualificazione nei processi aziendali assicurando soluzioni allineate alle necessit regolatorie e operative.
  • Supporto alla gestione delle modifiche: fornire consulenza tecnica nella gestione delle modifiche a sistemi e attrezzature documentando verificando e validando ogni modifica in conformit alle normative applicabili.
  • Reporting e documentazione finale: preparare report dettagliati sui risultati delle attivit di commissioning e qualificazione documentando attivit svolte problematiche riscontrate e soluzioni adottate per garantire tracciabilit e conformit.

Requisiti:

  • Laurea in Ingegneria Chimica Farmacia Biotecnologie o discipline affini.
  • Almeno 4 anni in Commissioning & Qualification nel settore farmaceutico biotech dispositivi medici o ambienti regolati.
  • Approfondita delle GxP 21 CFR Part 11 ISO 9001 ISO 13485 e linee guida applicabili (FDA EMA ICH ecc..
  • Esperienza nella gestione di progetti CQ comprese IQ OQ e PQ.
  • Familiarit con le procedure di testing e gestione delle non conformit.
  • Esperienza nella redazione di protocolli di qualificazione e report di test.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.


Prossimi step:

Qualcuno dal dipartimento HR vi contatter per fissare un primo colloquio conoscitivo.

Se lesito finale positivo discuteremo la nostra proposta contrattuale. Se invece lesito finale negativo condivideremo con voi il nostro sincero feedback!

Perch Fortil

Anche se attualmente ci troviamo in una significativa fase di espansione gli elevati standard dei nostri progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come sempre. La qualit avr sempre la precedenza sulla quantit poich leccellenza viene prima di ogni cosa!

Ci auguriamo di diventare il pi grande gruppo di ingegneria indipendente in Europa lavorando al servizio delle generazioni future. Per farlo il nostro modello operativo si basa su quattro aspetti fondamentali:

  • Prestazioni redditizie
  • Ingegneri esperti
  • Organizzazione efficiente
  • Responsabilit sociale

Candidatevi e unitevi a noi per entrare a far parte di un modello fuori dal comune!

Employment Type

Full Time

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