Technicien IT VSI HF
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Job Location:
Saint-Benoît - France
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
30+ days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.
1. VSI
- Participation à la validation des systèmes informatisés notamment la rédaction et lexécution des tests dacceptation des outils :
- Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
- Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
- Rédiger les plans de validations rapports protocoles et fiches de tests
- Réaliser les tests
- Suivre les activités de validation
- Assistance et support technique (matériel et logiciel) auprès des utilisateurs du laboratoire
- Présentation des ressources informatiques aux nouveaux utilisateurs
- Maintien des procédures à jour et de la traçabilité de toutes les actions entreprises en accord avec les textes réglementaires.
- Réalisation des tests de relecture annuel des données avec la vérification de lintégrité des données générés avec des logiciels retirés
2. Gestion de lidentification des échantillons
- Assurer la gestion de lidentification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique afin de garantir la continuité du service en cas dabsence ou de surcharge.
- Planifier et suivre les tâches via Outlook.
- Traiter et préparer des données sous Excel (incluant lutilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
- Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais) en coordination avec nos chefs de projet concernant les problématiques liées à lidentification des échantillons.
Qualifications :
- Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
- Rigueur et sens de lorganisation.
- Aisance en communication aussi bien en interne quavec des interlocuteurs externes.
- Excellente maîtrise dExcel incluant lutilisation de formules avancées.
- Bon niveau danglais écrit et oral pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.
Informations supplémentaires :
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Engineering Support
- MAC
- Hydraulic
- General Services
- Ado
- Health Education
About Company
We are SGS the world's leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity. Our 99,600 employees operate a network of 2,600 offices and laboratories, working together to enable a better, safer and ... View more
