Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.
- Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
- Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
- Rédiger les plans de validations rapports protocoles et fiches de tests
- Réaliser les essais
- Suivre les activités de validation
- Assurer un suivi des anomalies
- Revue périodique des systèmes
- Traiter les données des sponsor
- Résoudre les problèmes avec les sponsors
- Suivre et vérifier les imports
- Communiquer avec les équipes
- Assurer la gestion et lidentification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique afin de garantir la continuité du service en cas dabsence ou de surcharge.
- Planifier et suivre les tâches via Outlook.
- Traiter et préparer des données sous Excel (incluant lutilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
- Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais) en coordination avec nos chefs de projet concernant les problématiques liées à lidentification des échantillons.
Qualifications :
- Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
- Rigueur et sens de lorganisation.
- Aisance en communication aussi bien en interne quavec des interlocuteurs externes.
- Excellente maîtrise dExcel incluant lutilisation de formules avancées.
- Bon niveau danglais écrit et oral pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.
Informations supplémentaires :
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la rég...
Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.
- Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
- Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
- Rédiger les plans de validations rapports protocoles et fiches de tests
- Réaliser les essais
- Suivre les activités de validation
- Assurer un suivi des anomalies
- Revue périodique des systèmes
- Traiter les données des sponsor
- Résoudre les problèmes avec les sponsors
- Suivre et vérifier les imports
- Communiquer avec les équipes
- Assurer la gestion et lidentification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique afin de garantir la continuité du service en cas dabsence ou de surcharge.
- Planifier et suivre les tâches via Outlook.
- Traiter et préparer des données sous Excel (incluant lutilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
- Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais) en coordination avec nos chefs de projet concernant les problématiques liées à lidentification des échantillons.
Qualifications :
- Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
- Rigueur et sens de lorganisation.
- Aisance en communication aussi bien en interne quavec des interlocuteurs externes.
- Excellente maîtrise dExcel incluant lutilisation de formules avancées.
- Bon niveau danglais écrit et oral pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.
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Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
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