Senior Quality Project Engineer
Share
Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
30+ days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
- Nadzorowanie i koordynowanie projektów związanych z inżynierią jakości ze szczególnym uwzględnieniem branży medycznej.
- Opracowywanie wdrażanie i nadzór nad procesami walidacji (IQ OQ PQ) oraz testów walidacyjnych dla nowych i istniejących produktów/procesów.
- Analiza i rozwiązywanie złożonych problemów jakościowych identyfikacja przyczyn źródłowych oraz implementacja działań korygujących i zapobiegawczych.
- Aktywna współpraca z działami R&D Produkcji i Regulacji w celu zapewnienia zgodności produktów z normami jakościowymi i wymogami prawnymi.
- Tworzenie aktualizacja i zarządzanie dokumentacją jakościową w tym specyfikacjami procedurami i raportami z walidacji.
- Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych reprezentując obszar jakości projektowej.
Qualifications :
- Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: inżynieria jakości mechanika automatyka) oraz minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku najlepiej w branży medycznej.
- Potwierdzona znajomość i praktyczne doświadczenie w walidacji procesów (IQ OQ PQ) oraz testach walidacyjnych w środowisku regulowanym.
- Biegłość w interpretacji dokumentacji technicznej rysunku technicznego oraz znajomość narzędzi kontrolno-pomiarowych.
- Praktyczna znajomość narzędzi jakościowych (FMEA SPC) oraz głęboka wiedza z zakresu zasad kontroli jakości i oceny błędów.
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie umożliwiająca swobodną współpracę międzynarodową.
- Specjalistyczna wiedza dotycząca tworzyw sztucznych i technologii wytwarzania szczególnie w kontekście produktów medycznych.
Dodatkowe informacje :
To oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie z sektora medycznego nastawionej na innowacje.
- Realna możliwość wpływania na strategię jakościową i rozwój zaawansowanych technologicznie produktów.
- Atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych obejmujący prywatną opiekę medyczną kartę sportową oraz ubezpieczenie na życie.
- Dostęp do dedykowanego budżetu szkoleniowego na rozwój kompetencji i certyfikacje branżowe.
- Nowoczesne środowisko pracy wyposażone w zaawansowane narzędzia i technologie.
- Kulturę organizacyjną promującą współpracę wymianę wiedzy i wsparcie w realizacji ambitnych celów.
W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność.
Jesteśmy dumni że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk płci orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Quality Assurance
- Six Sigma
- Design Controls
- FDA Regulations
- ISO 9001
- Minitab
- Root cause Analysis
- ISO 13485
- Quality Systems
- Quality Management
- As9100
- Manufacturing
About Company
Nemera Szczecin Sp. z o.o. to członek światowej grupy Nemera, lidera w produkcji urządzeń do dostarczania leków. Nasze oddziały znajdują się we Francji, Stanach Zjednoczonych, Niemczech i Brazylii. W Szczecinie jesteśmy specjalistami w produkcji wysokiej jakości wstrzykiwaczy do poda ... View more
