Pharmacien Assurance Qualité
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Le poste est pourvoir au sein de la Socit AMATSIGROUP SAS (EUROFINS CDMO) sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC proximit directe de MONTPELLIER.
Ce site de 27 collaborateurs est spcialis dans la fabrication principalement de formes solides le contrle qualit et la logistique de mdicaments non striles pour essais cliniques et commerciaux.
Rattach(e) au Responsable Assurance Qualit du site notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualit sera en charge de garantir la conformit de lensemble des oprations pharmaceutiques du site aux BPF avec un rle cl dans la qualification et la validation des procds et des quipements du site.
Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amen(e) interagir sur des projets transverses en lien avec nos diffrents sites Franais et Belges.
Aperu du poste :
- Suivre et formaliser le Systme Qualit en conformit avec les exigences BPF BPD et autres rfrentiels applicables ;
- Grer les vnements qualit du site (dviations OOS CAPA changements drogations) ;
- Organiser la revue et lapprobation des dossiers de production pour les projets dont il/elle a la charge ;
- Animer et soutenir les services oprationnels sur le terrain et entretenir une relation rapproche complmentaire et constructive avec le service production ;
- Confirmer et/ou certifier les lots aprs revue des dossiers de lot ;
- Participer la planification coordination et ralisation des activits de qualification des quipements et infrastructures du site ;
- Rdiger rviser et valider les protocoles et les rapports de qualification/validation des quipements et infrastructures du site ;
- Contribuer la validation des procds de fabrication (dfinition du plan de validation) et la mise en uvre de la politique de validation de nettoyage.
Qualifications :
- Titulaire du doctorat en Pharmacie inscriptible lordre B et C des pharmaciens en qualit de Pharmacien Adjoint.
- Anglais professionnel
- Minimum 3 annes dexprience russie en Assurance Qualit Oprationnelle
- Bonnes connaissances des mthodologies de qualification et validation dans un environnement de production.
Informations supplmentaires :
- Cadre au Forfait jours
- Travail du lundi au vendredi
- 25 jours de congs pays 12 jours de RTT
- Accord tltravail
- Accord CET (Compte Epargne Temps)
- Accord dintressement
- Titres restaurant 10 par jour avec une prise en charge de lemployeur hauteur de 60%
- Mutuelle dentreprise gratuite pour vous et votre famille
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
