Alternant Base de suivi des activits rglementaires HF
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
Mtier
Scientifique Affaires Rglementaires
Intitul du poste
Alternant Base de suivi des activits rglementaires H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Au sein de lquipe Oprations Rglementaires de Septodont vous participerez aux activits de coordination dcoulant de la mise jour de la base de suivi des activits rglementaires pour les mdicaments et des dispositifs mdicaux (DM) sur un primtre international.
Informations complmentaires
Dans ce cadre vos missions consisteront tre support de :
1 La planification des activits AR et des ressources ncessaires
2 La prparation et le suivi du budget
3 Le suivi des activits ralises et des dpenses associes
4 Limportation et analyse des anomalies de facturation
5 Lorganisation et lanimation des runions de suivi de planification :
Rdaction de comptesrendus
Synthse des informations cls
Alerte sur les ventuels points de blocage
6 La prparation des runions export trimestrielles
7 Le contrle qualit de la saisie des donnes RRA
8 Lextraction de donnes de la base de suivi des activits rglementaires
9 La formation des quipes sur la base de suivi des activits (prparation des supports de formations des documents de rfrence)
10 La prparation et la ralisation de la compilation/publishing des dossiers Mdicaments pour tout type de procdure rglementaire au format lectronique requis dans la rgion (ex : eCTD GCC ePaper) sous la supervision de lquipe Publishing
11 La prparation et la ralisation de la compilation/publishing des dossiers des Dispositifs Mdicaux pour tout type de procdure rglementaire.
Avantages :
- Primes participation et intressement
- 10 jours RTT/an
- Remboursement 55 Pass Navigo
- Mutuelle
- Titre restaurant
- CSE
Profil
Vous tes tudiant en pharmacie ou de formation scientifique BAC5/6 en Master 2 en Affaires Rglementaires ou Droit de la sant.
Organis(e) et rigoureux(se) vous avez le sens de lurgence et savez grer les priorits.
Vous apprciez travailler en quipe et vous savez faire preuve de ractivit et de proactivit.
Vous faites galement preuve dautonomie et avez de relles aptitudes communiquer en transverse.
Contrat
Alternance
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
5 Master / Grandes Ecoles
Niveau dexprience min. requis
Infrieur 2 ans
Langues
Anglais 3 Niveau avanc)
Localisation du poste
Europe France Paris
Employment Type
Full Time
